Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,şaxek ji Holdingsên Dermanxaneya Shanghai, Belgeya Qeydkirina Dermanan (Belgeya Numreya 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ku ji hêla Rêvebiriya Dermanên Dewletê ve ji boKapsulên Lenalidomide(Taybetmendî 5mg, 10mg, 25mg), ku ji bo hilberînê hate pejirandin.
Agahiyên bingehîn
Navê derman:Kapsulên Lenalidomide
Forma dosage:Capsule
Specification:5 mg, 10 mg, 25 mg
Dabeşkirina qeydkirinê:Dermanê kîmyewî pola 4
Hejmara komê:Sertîfîkaya Dermanê Dewletê H20213802, Sertîfîkaya Dermanê Dewletê H20213803, Sertîfîkaya Dermanê Dewletê H20213804
Encama pejirandinê: Pêdiviyên qeydkirina narkotîkê bicîh bîne, ji bo qeydkirinê hatî pejirandin, sertîfîkaya tomarkirina dermanê derxist.
Agahiyên peywendîdar
Lenalidomidenifşek nû ya dermanê immunomodulatory devkî ye ku bi fonksiyona astengkirina pirbûna hucreya tumorê ye, dibe sedema apoptoza hucreya tumor û immunomodulasyonê, bi taybetî di dermankirina myeloma piralî û sendroma myelodysplastic (MDS) û şert û mercên din de tê bikar anîn.Ew bi dexamethasone re ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi myeloma piralî ya ku berê nehatine derman kirin, ku ne berendamên veguheztinê ne, tê bikar anîn.Ev hilber bi dexamethasone re ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi myeloma pirjimar ên ku bi kêmî ve dermanek berê wergirtine tê bikar anîn.Ev hilber bi rituximab re ji bo dermankirina nexweşên mezin ên bi lymphoma folîkular (polên 1-3a) yên ku pêşî derman wergirtine tê bikar anîn.
Kapsulên Lenalidomide yekem car ji hêla Celgene Biopharmaceuticals ve hatin pêşve xistin û di sala 2005-an de li Dewletên Yekbûyî hatin firotin. Di Kanûna 2019-an de, Fabrîqeya Dermanxaneya Changzhou ji bo dermanê serlêdanek tomarkirin û kirrûbirrê bi Rêveberiya Dermanê Dewletê re tomar kir, ku hate pejirandin.
Daneyên ji Minene.com destnîşan dikin ku firotana neteweyî ya kapsulên Nalidomide di sala 2020-an de dê bi qasî 1.025 mîlyar RMB be.
Li gorî polîtîkayên neteweyî yên têkildar, cûrbecûr dermanên gelemperî yên ku li gorî dabeşkirina qeydkirina nû hatine pejirandin dê di warên wekî dravê bîmeya bijîjkî û kirîna saziya bijîjkî de piştgiriyek mezintir bistînin.Ji ber vê yekê, hilberîna pejirandî yaKargeha Dermanxaneya Changzhou's lenalidomidekapsul ji bo berfirehkirina para xwe ya bazarê di warê dermankirina hematolojî-tumor de û zêdekirina pêşbaziya xwe ya sûkê, û her weha berhevkirina ezmûna hêja ji bo hilberên paşîn ên pargîdaniyê ji bo pêkanîna pêşkeftina dermanên gelemperî û tomarkirina tomarkirinê alîkar e.